Equipos

La preparación de fármacos citotóxicos, considerados como sustancias químicas tóxicas que pueden dañar seriamente al individuo, debe realizarse únicamente en salas individuales y marcadas.

A estas salas solo debe acceder el personal con la formación adecuada y autorizado que lleve puesta la ropa de protección necesaria.

El tamaño y el flujo de aire de las salas debe ser el adecuado para el proceso de producción a fin de permitir un funcionamiento seguro de la mesa de trabajo. Las mesas de trabajo de seguridad deben cumplir con las normativas estándar actuales y es de obligado cumplimiento que se sometan a análisis y mantenimientos con regularidad. Durante el funcionamiento de la mesa de trabajo se requiere una conducta adaptada. Por ejemplo, no debe alterarse el flujo de aire para garantizar una máxima protección personal y de los productos, ni para evitar cualquier contaminación cruzada.

Todos los tipos de equipos de gran tamaño, como los carros y las mesas, deben contar con una superficie lisa y libre de estrías con el fin de facilitar su limpieza y desinfección. Se recomienda que el material sea acero inoxidable. Las sillas y taburetes también deben reunir los estándares de calidad para salas limpias.

Con el fin de controlar las partículas en cualquier área de las instalaciones de producción, el suelo debe poder lavarse y no ser poroso para poder facilitar una desinfección normal. Se recomienda el uso de alfombrillas adhesivas.

Obtenga más información sobre las normativas europeas y estándares de práctica para este tipo de equipos en la guía PIC/s, página 15, 3.7; en las directrices europeas que regulan las PCF, Anexo 1, artículos 46-47, 56-60; estándar QUAPOS 5, artículos 3.3.1 y 3.3.2.; y en el estándar ISOPP, sección 13 relativa a los procedimientos de limpieza. Es posible que se apliquen normativas locales que deberán tenerse en cuenta.